幹細胞技(jì)術(shù)擴大(dà)開(kāi)放(fàng)試點！國(g←♠€¥uó)家(jiā)三部門(mén)聯合發文(wén)：四個(gè)自(zì)貿區(γ®φqū)允許外(wài)資企業(yè)從(cóng)事(s¶δhì)人(rén)體(tǐ)幹細胞、基因診斷與治療技(jì)術¶∏ε(shù)開(kāi)發和(hé)技(jì)術(shù)應用(γ≤₩yòng)！
發布時(shí)間(jiān)：2024-09-11
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商務部 國(guó)家(jiā)衛生(shēng)健康委 國(↔σguó)家(jiā)藥監局
關于在醫(yī)療領域開(kāi)展擴大(dà)開(kāi)放(fàng)≠≤"試點工(gōng)作(zuò)的(de)通(tōng)知£σ(zhī)
北(běi)京市(shì)、天津市(shì)、上(shàng)海(hǎi)市(shì)、≤α江蘇省、福建省、廣東(dōng)省、海(hǎi)南(§♥¥nán)省商務、衛生(shēng)健康、人(r"''≥én)類遺傳資源、藥品監督管理(lǐ)主管部門(mén)：
為(wèi)貫徹落實黨的(de)二十屆三中全會(huì)關于擴大(dà)自(zì)主開(k©÷āi)放(fàng)的(de)決策部署，引進外(wài)資促進我國÷α(guó)醫(yī)療相(xiàng)關領域高(gāo)質量發展，更好(h✘$ǎo)滿足人(rén)民(mín)群衆醫(yī)療健康需求，拟在醫(yī)療領域開(kāi)₩∞展擴大(dà)開(kāi)放(fàng)試點工(gōng)β ®λ作(zuò)。現(xiàn)就(jiù)有(yǒu)™α÷↕關事(shì)項通(tōng)知(zhī)如(rú)下(xià)：
一(yī)、生(shēng)物(wù)技(jì)術(shù)領域
自(zì)本通(tōng)知(zhī)印發之日(rì)起，在中國≥∞∞(guó)（北(běi)京）自(zì)由貿π≈λα易試驗區(qū)、中國(guó)（上(shàng)海(hǎi)）自(zì)由貿易試驗區(♣∞qū)、中國(guó)（廣東(dōng)）自(zì)由貿易試驗區(qū)和(hé)海(hǎ¶βi)南(nán)自(zì)由貿易港允許外(wài)商投資企業(yè)從(cóng)事(shì)人(rén)體(tǐ)幹£細胞、基因診斷與治療技(jì)術(shù)開(kāi)發和(hé)技(jì)©™術(shù)應用(yòng)，以用(yòng)于産品注冊上(shàng)市(shì)和(hé)生(sh✘"φ×ēng)産。所有(yǒu)經過注冊上(shàng)市(shì)和(hé)批準生(shē→¥σng)産的(de)産品，可(kě)在全國(guó)範圍使用(yòng)♠≥。拟進行(xíng)試點的(de)外(wài)商投資企業 ₽(yè)應遵守我國(guó)相(xiàng)關法律、行(xíng)政法規等規♥∏定，符合人(rén)類遺傳資源管理(lǐ)、藥品臨床試驗（含國(guó)際多(duō)' 中心臨床試驗）、藥品注冊上(shàng)市(shì)、藥品生(shēng)産、倫理(lǐ)審查♣→≠等規定要(yào)求，并履行(xíng)相(xiàng)關管理(lǐ)程序。
拟允許在北(běi)京、天津、上(shàng)海(hǎi)、南(nán)京、蘇州、福州、廣州、深圳和(™©hé)海(hǎi)南(nán)全島設立外(∞£₩ wài)商獨資醫(yī)院（中醫(yī)δ€₽類除外(wài)，不(bù)含并購(gòu)公立醫(yī)院）。設立外(wài)商獨資醫(yī)院的(de)具體(tǐ)條件(jiàn)、要(y™ ào)求和(hé)程序等将另行(xíng)通(tōng)知(zhī)。
試點地(dì)區(qū)商務、衛生(shēng)健康、人(α₹rén)類遺傳資源、藥品監督管理(lǐ)主管部門(mén)要(yào)按§₹ 照(zhào)職責分(fēn)工(gōn↕→₹g)，加大(dà)政策宣傳力度，主動對(duì)接有(yǒu)意願的(de$ )外(wài)商投資企業(yè)并加強服務；同時(shí)，要(yào)加強部門(mén)間← ≥™(jiān)會(huì)商，并在各自(zì)職責範圍內(nèi)依法對(duì→'®)試點企業(yè)實施監督管理(lǐ)，及時(shí)識别、有(yǒu)效防範風(fēng)險↓♦®，紮實推進生(shēng)物(wù)技(jì)術(shù)和(hé)獨資醫(₽β≤€yī)院領域擴大(dà)開(kāi)放(fàng)試點工(gōn• ≠γg)作(zuò)，确保試點工(gōng)作(zuπβ₩πò)取得(de)實效。
試點過程中遇到(dào)的(de)問(wèn)題，請(qǐng)及時®ε(shí)聯系商務部、國(guó)家(jiā)衛生(shēng)健康委和('π"hé)國(guó)家(jiā)藥監局。 &nb✔α≤sp; 商務部
國(guó)家(jiā)衛生(shēng)健康委
國(guó)家(jiā)藥監局
2024年(nián)9月(yuè)7日(rì)
網址：https://www.gov.cn/zhengce/zhengc←&€eku/202409/content_6973072.htm
